浙江海翔藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“海翔藥業(yè)”）成立于1998年5月7日，注冊地址位于浙江省臺州市椒江區(qū)外沙支路100號，法定代表人為：孫楊；注冊資本：壹拾陸億壹仟捌佰柒拾壹萬伍仟貳佰伍拾叁元。海翔藥業(yè)于2006年在深交所上市（證券代碼：002099），是一家以生產(chǎn)原料藥、精細化工品及中間體為主的企業(yè)，為全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新能力百強企業(yè)之一。公司70%以上的產(chǎn)品出口海外，所生產(chǎn)的原料藥包括人藥部分和獸藥部分，主要產(chǎn)品為抗生素類、降糖類、消炎類、驅(qū)蟲類藥物，心血管類、抗抑郁藥和抗病毒類藥品等；精細化工品包括醫(yī)藥中間體和其他定制化學(xué)品。
為配合醫(yī)化產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，更好地發(fā)展市場，海翔藥業(yè)投資103000萬元在公司廠區(qū)實施年產(chǎn)5000萬瓶無菌粉針劑、5000萬支凍干粉針劑與4億支水針劑以及年產(chǎn)100億片（粒）固體制劑的技改項目及廠房改擴建項目，項目已取得臺州市椒江區(qū)經(jīng)濟信息化和科學(xué)技術(shù)局核發(fā)的《浙江省工業(yè)企業(yè)“零土地”技術(shù)改造項目備案通知書》，項目代碼：2020-331002-27-03-105074；項目分兩期實施，海翔藥業(yè)于2021年2月委托浙江泰鴿安全科技有限公司編制了《浙江海翔藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)5000萬瓶無菌粉針劑、5000萬支凍干粉針劑與4億支水針劑以及年產(chǎn)100億片（粒）固體制劑的技改項目及廠房改擴建項目（一期：年產(chǎn)5000萬瓶無菌粉針劑、500萬支凍干粉針劑技改項目）安全預(yù)評價報告》；于2021年8月委托中國醫(yī)藥集團聯(lián)合工程有限公司編制了《浙江海翔藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)5000萬瓶無菌粉針劑、5000萬支凍干粉針劑與4億支水針劑以及年產(chǎn)100億片（粒）固體制劑的技改項目及廠房改擴建項目（一期：年產(chǎn)5000萬瓶無菌粉針劑、500萬支凍干粉針劑技改項目）安全設(shè)施設(shè)計》；本次驗收為一期分項工程“年產(chǎn)5000萬瓶無菌粉針劑、5000萬支凍干粉針劑與4億支水針劑以及年產(chǎn)100億片（粒）固體制劑的技改項目及廠房改擴建項目（一期子項：年產(chǎn)5000萬瓶無菌粉針劑技改項目）”（以下簡稱“本項目”），本項目利用制劑大樓2層預(yù)留車間，技改成無菌粉針車間，供水供氣依托現(xiàn)有工程，制劑大樓為4層建筑，其中一層為空調(diào)機房和制劑倉庫，三層為固體制劑生產(chǎn)車間，四層為質(zhì)檢和生產(chǎn)預(yù)留區(qū)，制劑大樓建筑面積8857.37m2。
根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T 4754-2017/XG1-2019），建設(shè)項目屬于化學(xué)藥品制劑制造業(yè)（2720），企業(yè)于2024年5月13日換發(fā)了安全生產(chǎn)許可證，許可證編號：（ZJ）WH 安許證字[2024]-J-0828，許可范圍年回收：丙酮805噸。依據(jù)《危險化學(xué)品目錄（2015版）》辨識，本項目產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品為非危險化學(xué)品，生產(chǎn)工藝為物理過程，不涉及化學(xué)反應(yīng)，使用少量酒精作為殺菌消毒，故不涉及危險化學(xué)品生產(chǎn)、儲存以及未伴有危險化學(xué)品產(chǎn)生，也不涉及使用危化品生產(chǎn)、儲存裝置和設(shè)施，故不適用《浙江省危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理實施細則》（浙應(yīng)急危化〔2023〕179號），不在《浙江省應(yīng)急管理廳關(guān)于開展非許可化工醫(yī)藥企業(yè)安全專項整治的通知》（浙應(yīng)急危化〔2023〕95號）要求執(zhí)行《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理辦法》安全審查手續(xù)的范圍，本驗收評價與預(yù)評價保持一致，仍執(zhí)行《建設(shè)項目安全設(shè)施“三同時”監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。
