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安全評價報告信息公開一覽表
報告發布時間:
機構名稱

浙江泰達安全技術有限公司

資 質 證 號
APJ-(浙)-003
項目名稱

海爾施生物醫藥股份有限公司藥品綜合制劑、特殊制劑生產項目(一期)安全設施竣工驗收評價

委托單位

海爾施生物醫藥股份有限公司

項目類別

安全驗收評價

報告提交時間
姓 名
資格證書編號
注冊安全工程師
備 注
項目組組長

安全評價過程

控制情況

項目組組員
報告審核人
技術負責人
過程控制負責人
技術專家

安全評價人員

涂相勇、梁偉峰

現場開展安全
評價工作情況
時 間

主要任務

勘察現場、收集資料

項 目

項 目 概
況 簡 介

海爾施生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“海爾施”)成立于19981021,注冊地址位于浙江省寧波市北侖區小港街道安居路317號,法定代表人為:余劍偉;注冊資本:貳億零柒佰萬元整。海爾施是一家集醫療器械、醫用診斷試劑、藥品、生物制品等經營為一體的大型醫療服務綜合供應商。專注于醫療服務行業,業務范圍涵蓋體外診斷儀器合試劑及耗品的銷售與服務、醫療衛生服務、分子生物學診斷產品的研發、生產及彩售、藥品及生物制品的銷售與服務等領域。

寧波大紅鷹藥業股份有限公司成立于1958年,2001年由原寧波制藥廠和寧波第二制藥廠為整體改制設立,2013年被海爾施生物醫藥股份有限公司全資收購,公司原位于公司位于寧波市科技園區明珠路396號。2022年擬租賃位于寧波市北侖區小港街道安居路317號的場地(租賃協議見附件)從事藥品生產。大紅鷹藥業目前有154種產品和168個藥品生產批準文號,主要有片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、滴眼劑、水針劑。產品包含了緩解感冒癥狀的OTC類、精神類、抗生素類、心血管類、消化系統類、內分泌類、麻醉類六大類產品。

隨著衛生事業的不斷發展和進步,人們在與各種疾病的斗爭中,取得了令人矚目的成績。各種生物制品的出現為各種疾病的預防和控制起到了突出作用,為人類健康和生命安全提供了更高的保障。2016725經寧波市北侖區發展和改革局備案登記同意(項目代碼:2016-330206-27-03-001603-000),企業投資4億元,在小港裝備園區11#工業地塊新建廠房及附屬設施,用于實施“藥品綜合制劑、特殊制劑生產項目”,該項目分二期實施,本項目(綜合制劑)為一期,特殊制劑為二期項目,本項目建成后可年產藥品綜合制劑約40億克(200億顆、粒)。

依據《危險化學品目錄(2015版)》辨識,本項目產品、中間產品、副產品不涉及危險化學品,所以本項目不屬于危險化學品建設項目。根據《國民經濟行業分類》(GB/T 4754-2017/XG1-2019),建設項目屬于化學藥品制劑制造業,并根據《危險化學品安全使用許可適用行業目錄》(國家安全生產監督管理總局公告2013年第3號)辨識,該企業不屬于該目錄內行業,該企業不需要辦理危險化學品安全使用許可證。

情 況
現場照片
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